疫苗開發是科學不是政治宣傳

科學家最大的悲劇，就是被殘忍的統計數字扼殺了原先起初美麗的假設。但是面對科學，我們只能謙卑。

在藥物開發中，並非所有突破性的新藥配方都能轉化為上市新藥。全世界所有的生物製藥公司都在努力開發新的藥物與療法，來滿足人類面對疾病時的醫療需求與挑戰。但這些努力在開發過程中，往往要經歷無數次的失敗。

儘管人類在藥物研發方面，已經取得了眾多科學和技術上的突破，能夠提高藥物開發的效率和成功率，但仍有大量臨床試驗最後是失敗的，未能生產出新的、有效的和安全的藥物。

一般來說，大約有70%的二期臨床試驗會失敗。雖然這個百分比可能看起來很高，但因為這些二期臨床試驗都是「探索性的機制假設驗證」，所以在一定程度上，大多數的二期試驗會失敗是很正常的。

一旦通過二期臨床，進入三期臨床試驗的失敗率大概會減為50%，也就是說藥物成功的機會將是一半一半。這是因為三期臨床試驗主要是「確認性的治療結果驗證」，從理論上講，如果二期試驗提供了令人鼓舞的抗體數據，雖然成功的機率會增加，但是仍然有將近一半的新藥會失敗，這也是為什麼沒有經過三期臨床試驗的藥物，是不可能通過審核認證的。

一般人以為疫苗二期和三期的試驗，僅僅只是試測人數規模上的差別而已，這是一個很大的誤解。二期試驗著重在「機制性」，看的是生物標記（biomarkers)，例如抗體量有否變高、腫瘤是否變小等等，但是這和藥物是否真的能達到治療效果，並不能單純畫上等號。

簡單說，科學家在二期試驗看得只是該藥物的「生物效果」，並非真正的「治療效果」。只有在第三期的臨床試驗，才能驗證該藥物的真正治療果效。

事實上任何病毒在人體的免疫過程都相當複雜，後天打進體內非經由自體免疫機制而產生的抗體，有時候就算抗體量變高，也不能直接代表該疫苗的保護力跟有效性。這也是為什麼美國FDA (食品藥物管理局) 要公開明確警示，反對用「抗體含量」的測試結果作為評斷一個疫苗有效無效的依據。

這是因為在世界各國，新藥三期試驗失敗的例子比比皆是。如前所述，不論二期試驗的數據如何亮眼，大約有一半的新藥也會在第三期臨床試驗，失敗以終。

這也是為什麼台灣國產疫苗在沒有經過第三期臨床試驗，就要貿然開打是何等荒謬的一件事情。如果政府為了政治操作，任由側翼網軍製造謠言，那不僅是違反科學，更是違背人性。

面對病毒我們唯有誠實與謙卑，才能真正擊敗它。